妇科令媛片“孕妇禁用”!国度药监局修订其系列产物分析书
【举世网综合报道】依据药品不良反响评价后果,为进一步保证群众用药宁静,国度药品监督办理局决定对妇科令媛片等口服制剂(包含片剂、胶囊剂、丸剂)药品分析书【不良反响】【忌讳】和【注意事项】项举行修订。
妇科令媛片等口服制剂处方药分析书修订要求
一、【不良反响】项应增长:
上市后不良反响监测数据体现本品可见以下不良反响:
消化体系:恶心、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。
皮肤:皮疹、瘙痒等。
神经体系:头晕、头痛、眩晕等。
其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反响、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【忌讳】项应增长:
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增长:
1.本品发起饭后服用。
2.当使用本品显现不良反响时,应停药并及时就医。
国度药监局提示患者用药前应当仔细阅读药品分析书,使用处方药的,应严厉遵医嘱用药。
妇科令媛片等口服制剂非处方药分析书修订要求
一、【不良反响】项应增长:
上市后不良反响监测数据体现本品可见以下不良反响:
恶心、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反响、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【忌讳】项应增长:
三、【注意事项】项应增长:
责编:李青云
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